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建议收藏!自20世纪70年代以来,经内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)逐渐在我国开展,随着操作技术的成熟、各种附件的完善,其操作的安全性和有效性也得到了业内的普遍认可。在刚刚过去的第二届国际消化内镜高峰论坛上,医院消化内科的胡冰教授以回顾本年度十篇重磅文献的方式,对本年度ERCP的进展进行了总结。
一、ERCP相关不良事件
如何预防ERCP相关不良事件?
年欧洲胃肠内窥镜协会(ESGE)指南[1]推荐:
所有无禁忌患者术前常规使用mg双氯芬酸/吲哚美辛(强推荐);高风险患者(胰管显影/导丝进入)预防性使用胰管支架(强推荐);放置单根塑料支架/裸金属支架时无需常规胆管括约肌切开(弱推荐);ERCP前无需常规预防性使用抗生素(强推荐);胆管引流不完全/免疫抑制/胆管镜检查前预防性使用抗生素(弱推荐);不服用抗凝药且无*疸病例术前不必常规检查凝血功能(弱推荐)。如何治疗ERCP相关不良事件?
年ESGE指南[1]推荐:
ERCP术后胰腺炎(PEP)时不主张抢治性放置胰管支架(弱推荐);
EST术后出血标准止血治疗失败后建议短时间放置金属支架(弱推荐);
ERCP术后胆管炎时应做腹部超声/CT检查,保守治疗无效时应考虑重新ERCP,并做胆汁细菌检查(弱推荐)。
表1.PEP分级评判标准的修订
表2.抗凝/抗血小板药物的使用低风险:无EST的支架置入、胆道镜;高风险:EST/EPBD、乳头切除
二、胆管恶性狭窄ERCP取材的二代基因测序(NGS)诊断
一项来自美国的前瞻性研究[2],目的在于验证28-基因NGSpanel(BiliSep)检测方式在恶性胆管狭窄患者中的准确性。研究共纳入了例患者(57测试,验证),共46份胆道标本,结果发现BiliSep检查恶性胆管狭窄的敏感性为7%,特异性为%,该诊断方式提高了病理诊断的敏感性(细胞刷样本:5%→77%;活检样本:52%→8%;PSC病例8%→8%)。另外通过对患者的随访发现(图1),最终确诊为恶性狭窄的患者(红色)均在BIiliSep检测中发现了基因变异(黑色),而最终确诊为良性狭窄的患者(绿色)在BIiliSep检测中均未发现基因变异。但是采取细胞刷/活检检测方式提示为良性(蓝色)和恶性可疑/恶性(*色)的胆管狭窄与最终的随访结果并不完全相符。图1.不同检测方式与随访结果之间的对应关系
三、针刀开窗(NKF)vs.常规插管(CCM):多中心随机对照研究
一项来自韩国的多中心研究[],目的在于探讨在插管时,CCM和直接NKF的优劣性。此研究前瞻性纳入了例患者(每名患者至少有一项PEP高危因素),并要求有经验的内镜医师进行操作(00ERCPs/yr×5)。研究结果发现(图2)CCM组插管成功率明显低于NKF组(89.7%vs.97.9%,P=0.),但是CCM组插管时间明显较短(.5±17.9vs..2±.6,P=0.)。在对术后不良事件进行统计时发现(图),CCM组PEP的发生率明显高于NKF组(9.2%vs.0%,P=0.)。该研究表明,NKF降低了高风险患者PEP发生率,具有较高的胆管插管成功率,且不增加其他不良事件的发生率,直接NKF可以成为高风险患者的初选插管方式。表.CCM组和NKF组的临床研究结果表4.CCM组和NKF组术后不良事件
四、经内镜球囊大扩张(EPLBD)vs.经内镜乳头切开(EST)
一项来自日本的多中心研究[4],目的在于探讨对于大的(≥10mm)胆总管结石,单独采用EPLBD和EST两项操作的有效性和安全性的比较。此研究前瞻性纳入了例患者,研究结果发现(图),EPLBD组一次性清除率明显高于EST组(90.7%vs.78.8%,P=0.04),碎石使用率明显低于EST组(0.2%vs.48.2%,P=0.02),但是两组在早期并发症发生率、PEP、操作时间、费用上并没有统计学差异。此研究还对近年来发表的EPLBD取石(EPLBD±ESTvs.EST/EPLBD)的随机对照试验(RCT)进行了总结(图4),从图中可以看到,EPLBD无论是否联合EST,采用此方式进行取石操作是可行的。表5.研究的临床终点表6.EPLBD±EST与EST/EPLBD取石效果比较的随机对照试验
五、重症胆源性胰腺炎:选择紧急ERCP+EST还是保守治疗
一项来自荷兰的多中心研究[5],目的在于探讨对于预测为重症胆源性胰腺炎的患者,在处理时是选择紧急ERCP(24h内行ERCP+EST),还是保守治疗(待胰腺炎恢复后选择性ERCP治疗胆管炎、*疸或残留结石)。研究共纳入了22名患者,随机分配至紧急ERCP组(n=)和保守治疗组(n=11),研究结果发现两组6个月的综合死亡率/严重并发症并无统计学差异(8%vs.44%;RR0.87;P=0.7),但是紧急ERCP组胆管炎的发生率明显低于保守治疗组(2%vs.10%;RR0.18;P=0.01)。该研究结果表明:对于重症胆源性胰腺炎且不合并胆管炎的患者,紧急ERCP并不能降低主要并发症或死亡率;紧急ERCP不应该常规实施,除非合并胆管炎,而应采取保守治疗;采取这一策略,大约2/的病例无需创伤性操作。
六、新型多弯直接经口胆道镜:国际多中心随机对照研究
一项来自韩国、日本、德国国的多中心研究[6],目的在于评估新型多弯直接经口胆道镜(视频1)的有效性。研究纳入了92例有胆道疾病的患者,随机分配至新型内镜组(n=46)和传统内镜组(n=46),结果发现新型内镜的操作成功率明显高于传统组(89.1%vs.0.4%,P<0.),操作时间明显少于传统内镜组(.2±1.8vs.6.0±.0,P=0.)。从研究结果来看,新型内镜较传统内镜的优势还是比较明显的,但是目前此内镜并未正式上市。图2.新型多弯内镜操作时的X光和镜下视野
七、慢性胰腺炎(CP)胰管狭窄的多支架治疗
一项来自意大利的研究[7],目的在于探讨对于CP患者,放置多根塑料支架治疗胰管狭窄的长期临床疗效。研究共纳入了48例患者,均按照移除单根支架、扩张胰管、放置多根支架、6-12个月后移除支架、随访的流程进行处理。结果表明,经过长时间(中位随访时间,9.5年)的随访,74.4%的患者是无症状的,25.6%的患者在平均26.4个月之后才出现复发性胰腺炎或胰性腹痛。
八、CP胰管狭窄的全覆膜自膨式金属支架(FCSEMS)治疗
一项关于CP胰管狭窄治疗的国际多中心研究[8],目的在于探讨CP患者,放置FCSEMS治疗的胰管狭窄的长期疗效。研究共纳入了例患者,均采用FCSEMS进行治疗,并在10-12个月后拔除,之后进行随访。结果发现在进行中位随访58个月(44-64)后,61.6%(95%CI52.5%-70.7%)的患者无需支架,支架相关的不良事件发生率22.9%(27/)。狭窄复发的预测因素为重症CP(HR2.4)、长狭窄(HR1.2)。
九、一次性使用的十二指肠镜
一项来自美国、荷兰的多中心研究[9],目的在于探索新型一次性使用十二指肠镜的操作效果。通过模拟完成相应的ERCP操作,并与其他十二指肠镜进行比较,研究结果发现(图5),参数上的差别并不明显。表7.模拟完成ERCP操作的时间
十、一次性vs.传统内镜的随机对照研究
一项单中心的随机对照研究[10],目的在于比较一次性使用内镜和传统内镜的操作表现。
研究共纳入了98例存在原始乳头的患者。随机分配至一次性使用内镜组(n=48)和传统内镜组(n=50)。
结果发现(图6),一次性使用内镜在尝试插管次数(6.7vs.12.7,P=0.01)以及操作时间(29.5vs.59.5,P=0.)均明显少于传统内镜组。由于研究中涉及的操作大部分为ASGE分级1级和2级困难的操作,所以研究最后总结道:见于整体安全特性和类似的操作性能,一次性使用的十二指肠镜是可作为重复使用内镜的替代品,由经验丰富的术者执行低复杂性的ERCP操作。
表8.一次性使用内镜和传统内镜的操作对比结果总结
基因检测技术将有助于胆道肿瘤的精准诊疗。初选针刀开窗术有可能提高成功率/降低PEP风险。
大气囊扩张(EPLBD)越来越被广泛接受。
新型经口胆道镜有望带来胆道“直视诊疗”。
胰管狭窄的支架治疗具有可喜的长期疗效。
一次性十二指肠镜开始临床应用。
参考文献:
1.Dumonceau,J.M.,etal.,ERCP-relatedadverseevents:EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy(ESGE)Guideline.Endoscopy,.52(2):p.-.
2.Singhi,A.D.,etal.,Integratingnext-generationsequencingtoendoscopicretrogradecholangiopancreatography(ERCP)-obtainedbiliaryspecimensimprovesthedetectionandmanagementofpatientswithmalignantbileductstrictures.Gut,.69(1):p.52-61.
.Jang,S.I.,etal.,PrimaryNeedle-KnifeFistulotomyVersusConventionalCannulationMethodinaHigh-RiskCohortofPost-EndoscopicRetrogradeCholangiopancreatographyPancreatitis.AmJGastroenterol,.(4):p.-.
4.Kogure,H.,etal.,Multicenterrandomizedtrialofendoscopicpapillarylargeballoondilationwithoutsphincterotomyversusendoscopicsphincterotomyforremovalofbileductstones:MARVELOUStrial.Endoscopy,.52(9):p.76-.
5.Schepers,N.J.,etal.,Urgentendoscopicretrogradecholangiopancreatographywithsphincterotomyversusconservativetreatmentinpredictedsevereacutegallstonepancreatitis(APEC):amulticentrerandomisedcontrolledtrial.Lancet,.96():p.-.
6.Lee,Y.N.,etal.,Prospectiverandomizedtrialofanewmultibendingversusconventionalultra-slimendoscopeforperoralcholangioscopywithoutdeviceorendoscopeassistance(withvideo).GastrointestEndosc,.91(1):p.92-.
7.Tringali,A.,etal.,Long-termfollow-upaftermultipleplasticstentingforrefractorypancreaticductstricturesinchronicpancreatitis.Endoscopy,.51(10):p.90-95.
8.Lakhtakia,S.,etal.,Long-termout